Envío de reactivos a temperatura controlada
Los reactivos y kits de diagnóstico necesitan un embalaje de transporte que respete las condiciones de temperatura autorizadas. THERMOCON adapta el aislamiento, los refrigerantes y la carga a cada artículo, incluidas las cantidades pequeñas y los componentes sensibles a la congelación.
Condiciones de transporte autorizadas
Especificaciones del artículo
Para diseñar el embalaje se necesitan la temperatura y la duración de transporte admisibles de cada artículo. Una indicación de conservación por sí sola no basta. También deben definirse la temperatura al embalar y la conservación tras la llegada.[R1]
Composición del kit
Las enzimas, soluciones tampón, controles y otros componentes pueden tener requisitos diferentes. Antes del diseño debe quedar establecido qué componentes pueden enviarse juntos y cuáles necesitan un control de temperatura separado.[R2]
Cambios en el surtido
Los artículos nuevos, otras cantidades de envío o cambios en las condiciones de transporte pueden requerir una nueva evaluación. La base son las condiciones actualmente autorizadas para el producto y los datos de ensayo del embalaje isotérmico previsto.
Requisitos térmicos
| Requisito del producto | Particularidad del envío | Requisitos del embalaje refrigerado |
|---|---|---|
| de +2 a +8 °C, en su caso no congelar | Los viales pequeños pueden enfriarse demasiado si están muy cerca de elementos refrigerantes congelados. | Las instrucciones de embalaje indican cómo preparar los elementos refrigerantes y la distancia respecto a los recipientes de reactivos. Las mediciones de temperatura muestran si esta configuración refrigera suficientemente los reactivos sin enfriarlos en exceso. |
| de +15 a +25 °C u otro rango ambiental autorizado | El calor del verano y el frío del invierno pueden situar la temperatura por encima o por debajo de los límites autorizados, respectivamente. | El embalaje isotérmico se diseña para los límites de temperatura concretos y la duración de transporte necesaria. |
| Envío congelado según las indicaciones del fabricante | Los límites superior e inferior admisibles y los cambios de temperatura son específicos de cada producto. | La temperatura inicial y el medio refrigerante se adaptan a estos requisitos. El hielo seco solo es una opción cuando resulta adecuado. |
| Producto liofilizado | Las condiciones autorizadas para un componente seco no se aplican automáticamente al kit completo. | La ficha técnica vigente determina las condiciones. La liofilización por sí sola no permite deducir que esté autorizado el envío sin refrigeración. |
Sistemas THERMOCON
Sistema de EPS · Un solo uso
Los sistemas de un solo uso basados en EPS están previstos para envíos sin retorno.
El espacio interior, la carga admisible y la dotación estacional de refrigerantes deben ser adecuados para el envío previsto.
Aislamiento de papel · Sistema completo
Paper Line combina aislamiento de papel con configuraciones de embalaje precualificadas.
Compare su envío mínimo y la duración de transporte necesaria con los datos del tamaño Paper Line y de la dotación de refrigerantes elegidos.
Aislamiento al vacío + PCM · Reutilizable
Los sistemas reutilizables combinan aislamiento al vacío y elementos refrigerantes PCM para circuitos de envío organizados.
El retorno, la inspección del estado y el preacondicionamiento de los elementos refrigerantes deben organizarse en el lugar de expedición.
Diseño, prototipos y cámara climática
THERMOCON desarrolla y ensaya embalajes isotérmicos para formatos especiales de frascos, gradillas, composiciones de kits o requisitos de temperatura específicos.
Indíquenos las dimensiones y cantidades de sus reactivos y la temperatura de transporte admisible. También consideramos cómo prepara los elementos refrigerantes y cómo embala los kits en el lugar de expedición.
Encontrará tamaños, volumen útil y datos de ensayo específicos de cada modelo en el catálogo de sistemas precualificados.
Embalaje y manipulación
La configuración ensayada debe poder reproducirse en el puesto de embalaje. Por ello, las instrucciones describen los componentes utilizados, su preparación y la carga admisible.
Las instrucciones establecen qué artículos pueden enviarse juntos y desde qué condiciones de conservación se embalan.
Las instrucciones indican el formato, número y posición de los elementos refrigerantes, así como la temperatura y duración de su preparación. Esta preparación se denomina preacondicionamiento. Si los elementos se preparan de forma diferente, deben distinguirse claramente en el puesto de embalaje.
Las gradillas, separadores y materiales de relleno mantienen la disposición prevista. Esta también debe respetarse con cargas parciales.
El momento del embalaje, la entrega al transportista y la llegada prevista determinan la duración de protección necesaria. Las posiciones de medición y la gestión de las desviaciones de temperatura se definen previamente.
El destinatario necesita las indicaciones de conservación después de desembalar. Las condiciones de transporte autorizadas pueden diferir de las condiciones de conservación a largo plazo.
Preguntas técnicas
No automáticamente. UN3373 designa determinadas sustancias infecciosas de la categoría B. Lo determinante es el contenido real y su clasificación. Los componentes químicos pueden generar otros requisitos para mercancías peligrosas. El envío de una muestra de un paciente tiene, a su vez, requisitos propios. Ir al transporte de muestras →
Utilice el número y la disposición indicados en las instrucciones de embalaje para el tamaño de envío correspondiente. Menos mercancía no significa automáticamente menos elementos refrigerantes: una cantidad menor puede enfriarse o calentarse más rápido. Si se plantea otra dotación, se comprueba si los ensayos térmicos disponibles ya incluyen esa variante.
Paper Line es un sistema completo precualificado con una dotación definida. Las cajas isotérmicas de papel Basic y Pro son componentes para un diseño propio. Un cambio de material o la compra de una caja de tamaño similar no transfiere la cualificación del sistema.
Por ejemplo, cuando una gradilla no cabe en la caja estándar o cuando los equipos de refrigeración y congelación disponibles no permiten preparar los elementos refrigerantes según las indicaciones. Muchas operaciones adicionales en el puesto de embalaje también pueden justificar un embalaje adaptado.
Embalaje de envío existente
Si ya existen condiciones de transporte autorizadas y un embalaje documentado, los cambios en la caja, los refrigerantes o la carga se evalúan frente a esos requisitos. Para nuevas dimensiones interiores o para modificar una configuración existente también pueden utilizarse componentes seleccionados individualmente y un ensayo térmico.
Otras necesidades de transporte en diagnóstico: Resumen de envíos de laboratorio y diagnóstico.
Asesoramiento THERMOCON
Le asesoramos sobre sistemas precualificados y embalajes a medida. Indique los artículos previstos, el rango de temperatura admisible, las cantidades por envío y la duración del transporte.
Actualización editorial: 1 de noviembre de 2026. Siguen siendo determinantes la especificación vigente del producto y los requisitos aplicables al transporte.
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